| 【中文题名】 | 乌拉地尔缓释胶囊的含量测定及其体内过程研究 |
| 【英文题名】 | Determination of Sustained-release Urapidil Capsule and Study of Its in Vivo Process |
| 【学科专业】 | 药物分析学 |
| 【论文级别】 | 硕士论文 |
| 【投稿时间】 | 2006-11-27 |
| 【中关键词】 | RP-HPLC法,乌拉地尔,药物动力学,生物利用度,, |
| 【英关键词】 | RP-HPLC,Urapidil,pharmacokinetics,bioavailability, |
| 【分类导航】 | 医药、卫生>药学>药典、药方集（处方集）、药物鉴定>药物鉴定>> |
| 【论文摘要】 | 乌拉地尔(Urapidil)是德国Byk Gulolen Lombery公司开发并研制的降压药，具有外周和中枢双重降压作用，其缓释制剂的疗效、安全性和耐受性已得到肯定。到目前为止，国内对其报道多集中在药理、药效和测定方面，近两年才见有文献报道对其相对生物利用度进行研究。本文建立了乌拉地尔缓释胶囊的含量测定方法，并对其临床前和临床药物动力学进行了比较系统地研究，为乌拉地尔缓释胶囊在工业生产和临床应用提供参考依据。
一、乌拉地尔缓释胶囊分析方法的建立
建立了RP-HPLC法测定乌拉地尔缓释胶囊含量的方法。采用Diamonsil C_(18)(4.6mm×200mm，5μm)色谱柱，甲醇-乙腈-0.13mol·L~(-1)磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调pH6.0)(V：V：V=55：20：45)为流动相，检测波长268nm，流速1.0mL·min~(-1)，柱温35℃。结果乌拉地尔甲醇溶液在2～20mg·L~(-1)浓度范围内线性关系良好，回归方程为Y=6.283×10~4X+2.454×10~3(r=0.9998)，回收率为99.7％，测定3批乌拉地尔缓释胶囊含量分别为103.1％，1... |
| 【论文题纲】 |
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摘要 |
8-10 |
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ABSTRACT |
10-13 |
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第一章 前言 |
13-17 |
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1.1 缓释制剂 |
13 |
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1.2 乌拉地尔研究概况 |
13-15 |
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1.3 临床前药物动力学研究的意义 |
15 |
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1.4 生物利用度研究的意义 |
15 |
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1.5 研究目的和方案 |
15-17 |
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第二章 乌拉地尔缓释胶囊的含量测定 |
17-23 |
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2.1 仪器、试剂与药品 |
17 |
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2.2 方法 |
17-21 |
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2.2.1 色谱条件 |
17 |
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2.2.2 对照品溶液的制备 |
17-18 |
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2.2.3 供试品溶液的制备 |
18 |
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2.2.4 检测波长的选择 |
18 |
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2.2.5 色谱系统适用性试验 |
18-19 |
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2.2.6 专属性 |
19-20 |
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2.2.7 线性关系考察 |
20 |
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2.2.8 稳定性试验 |
20 |
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2.2.9 精密度试验 |
20-21 |
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2.2.10 重复性试验 |
21 |
|
2.2.11 回收率试验 |
21 |
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2.3 样品测定 |
21-22 |
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2.4 讨论 |
22-23 |
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第三章 乌拉地尔在大鼠体内的药物吸收动力学研究 |
23-36 |
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3.1 仪器、试剂与药品 |
23-24 |
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3.2 测定方法 |
24-25 |
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3.3 分析方法确证 |
25-27 |
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3.4 大鼠体内药物吸收动力学试验 |
27-28 |
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3.5 肠肝循环验证试验 |
28 |
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3.6 结果 |
28-33 |
|
3.7 讨论 |
33-36 |
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第四章 乌拉地尔在大鼠体内的组织分布研究 |
36-45 |
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4.1 仪器、试剂与药品 |
36-37 |
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4.2 血浆及各组织中乌拉地尔的 HPLC测定法 |
37 |
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4.3 分析方法确证 |
37-42 |
|
4.4 大鼠体内组织分布试验 |
42-43 |
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4.5 结果 |
43 |
|
4.6 讨论 |
43-45 |
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第五章 乌拉地尔缓释胶囊药物动力学及生物利用度研究 |
45-59 |
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5.1 仪器、试剂与药品 |
45-46 |
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5.2 测定方法 |
46 |
|
5.3 分析方法确证 |
46-49 |
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5.4 人体药动学试验 |
49 |
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5.5 结果 |
49-57 |
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5.6 讨论 |
57-59 |
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第六章 结论 |
59-60 |
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参考文献 |
60-64 |
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致谢 |
64-65 |
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个人简历 |
65 |
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| 【DOI】 | LunWen.ID:2.2008.199379 |
