| 【中文题名】 | 富马酸美托洛尔延迟起效型口服给药系统研究 |
| 【英文题名】 | Studies on Oral Delayed Onset Drug Delivery System of Metoprolol Fumarate |
| 【学科专业】 | 药剂学 |
| 【论文级别】 | 硕士论文 |
| 【投稿时间】 | 2007-7-19 |
| 【中关键词】 | 富马酸美托洛尔,延迟-脉冲速释片,延迟-脉冲缓释片,星点设计-效应面法,药物动力学, |
| 【英关键词】 | metoprolol fumarate,delayed-pulsatile quickly release tablet,delayed-pulsatile sustained release tablet,central composite design-response surface methodology,pharmacokinetics, |
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| 【论文摘要】 |
随着时间生物学和时辰药理学研究的不断深入，逐渐认识到人体的许多生理现象如血压、心率、胃酸分泌、激素分泌以及某些疾病如心绞痛、高血压、哮喘、风湿性关节炎的发生发作均具有明显的节律性。传统的一级或零级释药系统己无法满足临床治疗的需要，根据疾病发作规律设计的择时释药系统则成为当前药剂学研究开发的新热点。本文以富马酸美托洛尔(Metoprolol Fumarate，MF)为模型药物，采用薄膜包衣技术制备两种类型的脉冲控释制剂，其一是：MF延迟-脉冲速释片(即爆破型脉冲片，Delayed-Pulsatile Quickly Release Tablet，DPQT)，主要用于预防和治疗凌晨发作的心绞痛和高血压等疾病；其二是：MF延迟-脉冲缓释片(Delayed-Pulsatile Sustained Release Tablet，DPST)，主要用于预防和治疗凌晨发作的心绞痛、高血压及白天持续高血压等疾病。两种剂型主要目的是针对高血压“日高夜低”的发病特点，按照生理和治疗的需要定时定量的给药，减少夜间体内的药物浓度，防止药物产生耐药性，降低副作用，实现最佳治疗。
首先建立了MF原料、MF延迟-脉冲速释片... |
| 【论文题纲】 |
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中文摘要 |
8-11 |
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英文摘要 |
11-14 |
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符号说明 |
14-15 |
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前言 |
15-20 |
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第一章 处方前研究 |
20-29 |
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一、实验材料与仪器 |
20 |
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1 实验材料 |
20 |
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2 仪器 |
20 |
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二、实验方法与结果 |
20-28 |
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1 MF含量测定方法的建立 |
20-23 |
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2 MF有关物质测定方法的建立 |
23-25 |
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3 溶解度的测定 |
25-26 |
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4 高温、高湿、强光照射对MF稳定性的影响 |
26-28 |
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三、讨论 |
28-29 |
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第二章 富马酸美托洛尔延迟-脉冲速释片的研究 |
29-62 |
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第一部分 富马酸美托洛尔延迟-脉冲速释片的制备与体外释药性研究 |
29-52 |
|
一、实验材料与仪器 |
29-30 |
|
1 实验材料 |
29-30 |
|
2 仪器 |
30 |
|
二、实验方法与结果 |
30-50 |
|
1 体外分析方法的建立 |
30-33 |
|
2 含量测定方法 |
33 |
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3 延迟-脉冲速释片(DPQT)的制备 |
33-44 |
|
4 重现性考察 |
44-45 |
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5 初步稳定性研究 |
45-47 |
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6 释药机理研究 |
47-50 |
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三、讨论 |
50-52 |
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第二部分 MF延迟-脉冲速释片家犬体内药物动力学研究 |
52-62 |
|
一、实验材料与仪器 |
52 |
|
1 实验材料 |
52 |
|
2 仪器 |
52 |
|
二、实验方法与结果 |
52-60 |
|
1 体内分析方法的建立 |
52-55 |
|
2 MF延迟-脉冲速释片在家犬体内的药物动力学研究 |
55-60 |
|
三、讨论 |
60-62 |
|
第三章 富马酸美托洛尔延迟-脉冲缓释片的研究 |
62-98 |
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第一部分 富马酸美托洛尔延迟-脉冲缓释片的制备与体外释药性研究 |
62-88 |
|
一、实验材料与仪器 |
62-63 |
|
1 实验材料 |
62-63 |
|
2 仪器 |
63 |
|
二、实验方法与结果 |
63-87 |
|
1 体外分析方法的建立 |
63-66 |
|
2 含量测定方法 |
66 |
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3 延迟-脉冲缓释片的制备 |
66-82 |
|
4 初步稳定性研究 |
82-85 |
|
5 释药机理研究 |
85-87 |
|
三、讨论 |
87-88 |
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第二部分 富马酸美托洛尔延迟-脉冲缓释片家犬体内药动学研究 |
88-98 |
|
一、实验材料与仪器 |
88-89 |
|
1 实验材料 |
88-89 |
|
2 仪器 |
89 |
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二、实验方法与结果 |
89-97 |
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1 体内分析方法的建立 |
89-92 |
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2 MF延迟-脉冲缓释片在家犬体内的药物动力学研究 |
92-97 |
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三、讨论 |
97-98 |
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全文结论 |
98-100 |
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参考文献 |
100-109 |
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致谢 |
109-110 |
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攻读学位期间发表的学术论文目录 |
110-111 |
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学位论文评阅及答辩情况表 |
111 |
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| 【DOI】 | LunWen.ID:2.2008.199668 |
