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吡喹酮脂质纳米粒的研究

作者：耿叶慧 Publish: 2007-9-29 Hits:-

【中文题名】

吡喹酮脂质纳米粒的研究

【英文题名】

Study of Lipid Nanoparticle Containing Praziquantel

【学科专业】

药剂学

【论文级别】

硕士论文

【投稿时间】

2007-9-29

【中关键词】

吡喹酮,固体脂质纳米粒,脂质体,口服生物利用度,,

【英关键词】

praziquantel （PZQ）,Solid lipid nanoparticles,liposome,oral bioavailability,

【分类导航】

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【论文摘要】

吡喹酮是当前最有效、最安全和最广泛应用于现场防治的抗血吸虫病药物。但由于口服时肝首过效应的影响，导致其生物利用度非常低，限制了吡喹酮的临床疗效。因此，本文以吡喹酮为模型药物，对吡喹酮固体脂质纳米粒和吡喹酮脂质体进行了研究，旨在提高吡喹酮的口服生物利用度。建立了以甲醇-水(70∶30，v／v)为流动相的高效液相色谱法测定药物的含量，方法简单，结果准确。并建立了测定脂质纳米粒包封率的葡聚糖微型凝胶柱法。选择超声分散法制备吡喹酮固体脂质纳米粒(PZQ-SLN)。制备工艺单因素考察结果表明，超声强度和时间对粒径的影响较大；处方研究表明采用山嵛酸甘油酯和乙酸丁酯为脂质材料，豆磷脂／泊洛沙姆188／硬脂酸钠为复配乳化剂所得PZQ-SLN粒径小、包封率高。以包封率为指标，采用正交设计进行优化，确定了最佳处方组成，并对吡喹酮固体脂质纳米粒的制剂学性质进行了研究。透射电镜观察PZQ-SLN为较圆整的球形，粒度分布在100nm左右，平均ζ电位为-66.3mV，包封率在80％左右。药物释放结果显示吡喹酮在测定时间内释放较完全，药物释放符合Weibull方程。从释放曲线上可以较清楚的反映出药物从SLN中...

【论文题纲】

摘要	12-14
ABSTRACT	14-16
前言	16-26
1.固体脂质纳米粒的研究概况及进展	16-20
2.脂质体在提高药物口服吸收中的应用	20-21
3.吡喹酮的研究概况、立题依据及意义	21-22
4.试验设计	22-23
参考文献	23-26
第一章处方前研究及分析方法的建立	26-39
1 仪器和试药	26
2 方法和结果	26-37
2.1 吡喹酮体外分析方法的建立	26-30
2.1.1 检测波长的确立	26-27
2.1.2 色谱条件	27-28
2.1.3 专属性考察	28-29
2.1.4 标准曲线的制备	29
2.1.5 最低检测限	29
2.1.6 精密度试验	29-30
2.1.7 回收率试验	30
2.2 样品含量测定方法	30-31
2.3 吡喹酮基本理化性质的研究	31-33
2.3.1 溶解度的测定	31-32
2.3.2 吡喹酮热稳定性试验	32-33
2.4 脂质纳米粒包封率测定方法的建立	33-35
2.4.1 超速离心法测定包封率	33
2.4.2 葡聚糖微型凝胶柱法测定包封率	33-35
2.5 吡喹酮脂质体中磷脂含量测定方法的建立	35-37
2.5.1 溶液的配制	35
2.5.2 标准曲线的绘制	35-36
2.5.3 精密度试验	36
2.5.4 回收率试验	36-37
2.5.5 吡喹酮脂质体中磷脂含量的测定	37
3 讨论	37-38
4 本章小结	38
参考文献	38-39
第二章吡喹酮固体脂质纳米粒的制备及理化性质的评价	39-58
1 仪器和试药	39
2 实验方法与结果	39-54
2.1 制备方法的选择	39-43
2.1.1 乳化-超声分散法	40-42
2.1.2 超声分散法	42-43
2.2 处方的优化	43-48
2.2.1 脂质材料的考察	43-45
2.2.2 乳化剂种类及用量选择	45-46
2.2.3 脂质材料浓度的考察	46
2.2.4 药物浓度的考察	46-47
2.2.5 正交实验设计	47-48
2.3 PZQ-SLN制剂学性质的评价	48-54
2.3.1 外观	48
2.3.2 pH值	48
2.3.3 PZQ-SLN的形态观察	48-49
2.3.4 PZQ-SLN粒度的测定	49-50
2.3.5 PZQ-SLNζ电位的测定	50-51
2.3.6 PZQ-SLN包封率的测定	51
2.3.7 PZQ-SLN体外释放度的测定	51-53
2.3.8 PZQ-SLN稳定性的考察	53-54
3 讨论	54-56
3.1 SLN制备方法的选择	54-55
3.2 脂质材料	55
3.3 乳化剂的选择	55
3.4 ζ电位的测定	55-56
3.5 体外释放度的测定	56
4 本章小结	56
参考文献	56-58
第三章吡喹酮脂质体的制备及理化性质的考察	58-68
1 仪器和试药	58
2 实验方法与结果	58-66
2.1 制备方法的选择	58-59
2.1.1 薄膜分散法	58-59
2.1.2 逆相蒸发法	59
2.1.3 二次乳化法	59
2.2 制备方法条件的优化	59-62
2.2.1 单因素考察	59-61
2.2.2 正交实验设计	61-62
2.3 PZQ-Lip制剂学性质的评价	62-66
2.3.1 外观	62
2.3.2 PZQ-Lip的形态观察	62
2.3.3 PZQ-Lip粒度的测定	62-63
2.3.4 PZQ-LIPζ电位的测定	63-64
2.3.5 PZQ-Lip包封率的测定	64
2.3.6 磷脂含量测定	64
2.3.7 PZQ-Lip体外释放的考察	64-65
2.3.8 PZQ-Lip稳定性的考察	65-66
3 讨论	66-67
3.1 制备方法	66
3.2 包封率的影响因素	66-67
4 本章小结	67
参考文献	67-68
第四章吡喹酮脂质纳米粒大鼠体内药动学研究	68-79
1 仪器、试药与动物	68
2 实验方法与结果	68-75
2.1 分析方法的确证	68-70
2.1.1 色谱条件	68
2.1.2 血浆样品处理	68-69
2.1.3 方法专属性	69-70
2.1.4 标准曲线的制备	70
2.1.5 分析方法的回收率与精密度	70
2.1.6 最低检测限	70
2.2 口服体内药代动力学研究	70-75
2.2.1 试药	70-71
2.2.2 给药方案与样品采集	71
2.2.3 口服药动学实验结果	71-73
2.2.4 口服药动学参数	73-75
3. 讨论	75-77
3.1 PZQ-SLN与PZQ-Lip的体内过程	75-76
3.2 脂质纳米粒作用机制的探讨	76-77
4. 本章小结	77
参考文献	77-79
全文结论	79-81
致谢	81-82
攻读硕士学位期间发表论文情况	82

【DOI】

LunWen.ID:2.2008.199883



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