| 【中文题名】 | 茶碱可德兰口服缓释凝胶剂的研究 |
| 【英文题名】 | Study on Theophylline Curdlan Oral Sustained-release Gel |
| 【学科专业】 | 药剂学 |
| 【论文级别】 | 硕士论文 |
| 【投稿时间】 | 2007-9-29 |
| 【中关键词】 | 可德兰,口服凝胶剂,茶碱,缓释制剂,中心复合设计, |
| 【英关键词】 | Curdlan,oral sustained-release gel,theophylline,central composite design, |
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| 【论文摘要】 |
可德兰(Curdlan，β-1，3-D-葡萄糖苷多聚糖)在日本、美国已被允许作为食品添加剂，应用于多种加工食品中，在制药领域还没有应用。本实验以茶碱为模型药物，制备了茶碱可德兰口服缓释凝胶剂。
本文考察了可德兰原料的粒径分布、流动性、溶解性等基本理化性质，通过对其差热扫描和流变学性质的测定，考察了其形成凝胶过程中的一些特征，并初步探讨了凝胶形成的机理。
建立了茶碱可德兰口服缓释凝胶剂体外释放度测定方法，初步考察了可德兰浓度、加热温度、辅料、释放介质、载药量等影响茶碱释放的因素。通过中心复合设计，并应用SAS软件进行了处方优化，成功制备了一种新的剂型——茶碱可德兰口服缓释凝胶制剂。
对制备的茶碱可德兰口服缓释凝胶剂进行了稳定性和释药机理的研究，结果表明该制剂在40℃、RH75％环境下密封放置三个月，外观、释放度和含量均无明显变化，表现出良好的稳定性；其释药机理按一级释放、Higuchi方程和Ritger-Peppas方程模型拟和均较好。
对制备的一批茶碱可德兰口服缓释凝胶进行了大鼠体内药动学研究，以市售茶碱缓释片为对照药，大鼠为实验动物，利用HPLC进行体内药物浓度测定... |
| 【论文题纲】 |
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中文摘要 |
11-12 |
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英文摘要 |
12-14 |
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前言 |
14-17 |
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一、口服缓释凝胶剂的研究进展 |
14 |
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二、可德兰的研究进展 |
14-15 |
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三、模型药物的选择 |
15-17 |
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第一章 可德兰基本性质的研究 |
17-24 |
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1.1 仪器材料 |
17 |
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1.2 粒径分布 |
17 |
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1.3 松密度与振实密度 |
17-18 |
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1.4 溶解性 |
18 |
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1.5 可德兰粉体的流动性 |
18-19 |
|
1.5.1 休止角 |
18-19 |
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1.5.2 流出速度 |
19 |
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1.6 凝胶化过程和机理的研究 |
19-22 |
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1.6.1 DSC扫描 |
19-20 |
|
1.6.2 可德兰混悬液的弹性测定 |
20-21 |
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1.6.3 可德兰的凝胶化基理 |
21-22 |
|
1.7 小结 |
22-24 |
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第二章 茶碱体外分析方法的建立 |
24-30 |
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2.1 仪器材料 |
24 |
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2.2 体外分析方法的建立 |
24-29 |
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2.2.1 含量测定 |
24-29 |
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2.2.1.1 检测波长的选择 |
24-25 |
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2.2.1.2 标准曲线的制备 |
25-27 |
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2.2.1.3 日内日间精密度 |
27-28 |
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2.2.1.4 方法回收率 |
28-29 |
|
2.2.2 茶碱可德兰口服缓释凝胶剂体外释放度测定方法 |
29 |
|
2.3 小结 |
29-30 |
|
第三章 茶碱可德兰口服缓释凝胶剂的研制 |
30-45 |
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3.1 仪器材料 |
30 |
|
3.2 影响因素考察 |
30-38 |
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3.2.1 可德兰浓度的影响 |
30-31 |
|
3.2.2 加热温度的影响 |
31-33 |
|
3.2.3 其他常用辅料对药物释放的影响 |
33-34 |
|
3.2.4 淀粉的用量对药物释放的影响 |
34-35 |
|
3.2.5 不同卡波姆用量对药物释放的影响 |
35 |
|
3.2.6 不同载药量对药物释放的影响 |
35-36 |
|
3.2.7 不同释放介质对药物释放的影响 |
36 |
|
3.2.8 不同转篮转速对药物释放的影响 |
36-37 |
|
3.2.9 制备工艺对药物释放的影响 |
37-38 |
|
3.3 茶碱可德兰口服缓释凝胶剂的处方优化 |
38-43 |
|
3.3.1 中心复合设计 |
38-40 |
|
3.3.2 模型拟合和预测 |
40-43 |
|
3.4 茶碱可德兰口服缓释凝胶剂的制备方法 |
43 |
|
3.5 小结 |
43-45 |
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第四章 茶碱可德兰口服缓释凝胶剂的释药机理和稳定性考察 |
45-50 |
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4.1 仪器材料 |
45 |
|
4.2 释药机理的研究 |
45-46 |
|
4.3 可德兰凝胶的初步稳定性考察 |
46-49 |
|
4.3.1 影响因素试验 |
46-48 |
|
4.3.2 加速试验 |
48-49 |
|
4.4 小结 |
49-50 |
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第五章 茶碱可德兰口服缓释凝胶剂大鼠体内药动学研究 |
50-64 |
|
5.1 仪器材料 |
50-51 |
|
5.2 方法和结果 |
51-62 |
|
5.2.1 药物动力学研究实验方法 |
51-52 |
|
5.2.2 大鼠血浆样品测定方法的建立与确证 |
52-57 |
|
5.2.3 药物动力学研究实验结果 |
57-59 |
|
5.2.4 药动学参数计算 |
59-61 |
|
5.2.5 体内外相关性 |
61-62 |
|
5.3 小结 |
62-64 |
|
全文结论 |
64-66 |
|
参考文献 |
66-70 |
|
致谢 |
70 |
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| 【DOI】 | LunWen.ID:2.2008.199884 |
