| 【中文题名】 | 苯二氮卓类药物有关物质的研究 |
| 【英文题名】 | |
| 【学科专业】 | 药物分析 |
| 【论文级别】 | 硕士论文 |
| 【投稿时间】 | 2007-9-27 |
| 【中关键词】 | 奥沙西泮,劳拉西泮,有关物质,RP-HPLC,, |
| 【英关键词】 | |
| 【分类导航】 | 医药、卫生>药学>药典、药方集（处方集）、药物鉴定>药物鉴定>> |
| 【论文摘要】 |
本文探讨并建立了苯二氮卓类药物中劳拉西泮及奥沙西泮有关物质的反相高效液相色谱法(Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography，RP-HPLC)的分析方法，并对其进行了方法学的验证，为国家新药标准中劳拉西泮及中国药典中奥沙西泮原料和制剂的有关物质检查方法的建立及改进提供了参考，为其原料及制剂在生产过程中的质量控制提供了依据。实验主要分为两个部分：
一、在劳拉西泮有关物质分析的RP-HPLC方法的探讨中，我们利用已获得的4个劳拉西泮有关物质的美国药典对照品，改进并提高了美国药典对劳拉西泮原料及制剂中有关物质的检查方法，通过对不同的流动相系统进行了比较研究分析，最终建立了一个相对较好的RP-HPLC分析方法，进行了方法学验证并以此方法对三个不同厂家的劳拉西泮片剂及原料进行了测定，结果表明，该方法简便、灵敏、专属性强，可用于劳拉西泮原料及其制剂中有关物质的检查。
二、对奥沙西泮的有关物质进行了分析研究。首先，通过对奥沙西泮在强酸、强碱、热、光照及氧化等条件下的强制破坏试验，利用LC—MS对其降解产物进行了分析，并利用薄层色谱法对其中... |
| 【论文题纲】 |
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中文摘要 |
3-4 |
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英文摘要 |
4-5 |
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前言 |
5-7 |
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第一章 劳拉西泮有关物质检查 |
7-26 |
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第一节 劳拉西泮有关物质检查 RP-HPLC方法的建立及优化 |
11-18 |
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第二节 劳拉西泮有关物质检查 RP-HPLC的方法学验证及样品测定 |
18-25 |
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第三节 本章小结 |
25 |
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参考文献 |
25-26 |
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第二章 奥沙西泮有关物质检查 |
26-59 |
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前言 |
26-27 |
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第一节 奥沙西泮的强制破坏试验 |
27-30 |
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第二节 杂质制备、结构确证及其他杂质的定性 |
30-45 |
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第三节 分析方法的建立、优化选择、方法学考察及应用 |
45-57 |
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第四节 本章小结 |
57-58 |
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参考文献 |
58-59 |
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综述 药物中有关物质的分析研究 |
59-72 |
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已发表文章 |
72-73 |
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附图 |
73-85 |
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致谢 |
85-86 |
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| 【DOI】 | LunWen.ID:2.2008.199896 |
