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苯乙双胍片的质量研究

作者：孟庆芬 Publish: 2007-9-12 Hits:-

【中文题名】

苯乙双胍片的质量研究

【英文题名】

Study on the Dissolution of Phenformin Hydrochloride Tablets

【学科专业】

制药工程

【论文级别】

硕士论文

【投稿时间】

2007-9-12

【中关键词】

盐酸苯乙双胍,溶出度,,,,

【英关键词】

Phenformin Hydrochloride,Dissolution,

【分类导航】

工业技术>化学工业>制药化学工业>有机化合物药物的生产>>

【论文摘要】

考察了不同介质对盐酸苯乙双胍紫外吸收的影响,采取加入等量相同浓度氢氧化钠溶液的方法,消除盐酸介质对测定的影响。并运用转篮法,以37±0.5℃的水为介质,测定盐酸苯乙双胍片的溶出度;以pH6.8的磷酸盐缓冲液为介质,测定盐酸苯乙双胍制剂的释放度。以乙腈为蛋白沉淀剂对含盐酸苯乙双胍的血清样品进行预处理,乙腈-0.01mol/L磷酸盐缓冲液(40:60,v/v)为流动相,uBondapakC18柱(10μm,250×4.6mm)为分析柱,233nm为测定波长,测定了血清中盐酸苯乙双胍的浓度。结果表明所建立的含量测定方法灵敏、准确度高、重现性好。所测盐酸苯乙双胍制剂的含量均符合要求。

【论文题纲】

内容提要	4-7
前言	7-10
实验与结果	10-29
1. 盐酸苯乙双胍口服制剂的溶出度研究	10-19
1.1 仪器与试剂	10
1.2 盐酸苯乙双胍在不同介质中的紫外吸收光谱	10-12
1.3 溶出介质对测定盐酸苯乙双胍紫外吸收的影响	12-13
1.4 常用辅料对盐苯乙双胍酸紫外吸收的影响	13-14
1.5 溶出介质的选择	14
1.6 测定方法的建立	14-17
1.7 含量测定	17-18
1.8 溶出度测定	18-19
1.9 小结	19
2. 盐酸苯乙双胍血药浓度测定方法研究	19-29
2.1 仪器与试剂	19-20
2.2 色谱条件选择	20-21
2.3 盐酸苯乙双胍储备液的配制	21
2.4 血清样品预处理方法考察	21-22
2.5 血清样品测定方法的确定	22-23
2.6 色谱系统适用性试验	23
2.7 标准曲线制备	23
2.8 血药浓度计算方法	23-24
2.9 血清样品的测定	24
2.10 盐酸苯乙双胍血药浓度测定方法的评价	24-28
2.11 小结	28-29
讨论	29-31
1. 盐酸苯乙双胍制剂的溶出度	29
2. 流动相的选择	29-30
3. 血清样品预处理	30-31
结论	31-32
参考文献	32-34
中文摘要	34-35
Abstract	35-36
致谢	36

【DOI】

LunWen.ID:2.2008.57720



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