| 【中文题名】 | 米格列奈钙原料药质量研究 |
| 【英文题名】 | Study on the Quality of Crude Mitiglinide Calcium |
| 【学科专业】 | 生物工程 |
| 【论文级别】 | 硕士论文 |
| 【投稿时间】 | 2007-9-12 |
| 【中关键词】 | 米格列奈钙,质量研究,HPLC,有关物质,残留溶剂,含量 |
| 【英关键词】 | |
| 【分类导航】 | 工业技术>化学工业>制药化学工业>有机化合物药物的生产>> |
| 【论文摘要】 |
糖尿病现已对人类的危害越来越大,然而目前还没有一种药能够将该病完全治愈。
米格列奈钙属于非磺酰脲类餐时血糖调节剂,具有起效速度更快,且半衰期短,既有利于降低糖尿病患者的餐后血糖,又可避免持续降糖引发的血糖过低。
因本品较其他类列奈类口服降糖药优点更多,基于此对米格列奈钙原料药进行了详细的质量研究,包括性状、溶解度、比旋度、吸收系数、鉴别、有关物质、残留溶剂、水分、常规项目检查及含量测定等。通过研究使米格列奈钙质量可控,保证其生产质量的稳定性。 |
| 【论文题纲】 |
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内容提要 |
4-7 |
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引言 |
7-14 |
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1. 口服降糖药研究进展 |
7-11 |
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1.1 临床常用口服降糖药 |
7-8 |
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1.2 米格列奈作用优势与特点 |
8-11 |
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2. 米格列奈国内外研究情况 |
11-12 |
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2.1 米格列奈国外研究进展 |
11 |
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2.2 米格列奈在中国的知识产权情况 |
11-12 |
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3. 市场展望 |
12-14 |
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米格列奈钙原料药的质量研究 |
14-34 |
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1. 样品的来源、批号 |
14-15 |
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2. 性状 |
15-17 |
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2.1 外观性状 |
15 |
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2.2 溶解度 |
15 |
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2.3 比旋度 |
15-16 |
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2.4 熔点 |
16-17 |
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2.5 吸收系数 |
17 |
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3. 鉴别 |
17-19 |
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3.1 化学鉴别 |
17-18 |
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3.2 紫外分光光度法 |
18 |
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3.3 高效液相色谱法 |
18-19 |
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3.4 红外分光光度法 |
19 |
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4 检查 |
19-29 |
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4.1 有关物质 |
19-24 |
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4.2 残留溶剂 |
24-26 |
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4.3 水分 |
26-27 |
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4.4 氯化物 |
27-28 |
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4.5 重金属 |
28 |
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4.6 炽灼残渣 |
28 |
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4.7 钙离子限度检查 |
28-29 |
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5 含量测定 |
29-34 |
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5.1 容量分析法 |
29-30 |
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5.2 高效液相色谱法 |
30-33 |
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5.3 含量测定方法的确定 |
33-34 |
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结论 |
34-36 |
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参考文献 |
36-38 |
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摘要（中文） |
38-39 |
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ABSTRACT |
39-41 |
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致谢 |
41-42 |
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导师简介 |
42-43 |
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作者简介 |
43 |
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| 【DOI】 | LunWen.ID:2.2008.57721 |
