甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)生产工艺研究
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甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)生产工艺研究
作者魏巍 Publish: 2007-9-12 Hits:-
【中文题名】 甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)生产工艺研究
【英文题名】 Study on the Preparation of Inactivated Hepatitis A Vaccine by Cultivation of Vero Cells
【学科专业】 生物工程
【论文级别】 硕士论文
【投稿时间】 2007-9-12
【中关键词】 甲肝灭活疫苗,Vero细胞,生产工艺,,,
【英关键词】 
【分类导航】 工业技术>化学工业>制药化学工业>生物制品药物的生产>>
【论文摘要】  甲型肝炎(甲肝)是由甲肝病毒(HAV)引起的,是各种肝炎中流行面积最广、发病率最高的疾病,接种甲肝疫苗是预防甲肝的有效措施。临床应用表明,甲肝疫苗是安全的,免疫原性极佳,疫苗应用前景广阔。 现应用甲肝疫苗多采用减毒株灭活制成,安全可靠,但制备工艺复杂,价格昂贵。因此,改变生产工艺,降低成本,生产更优质的甲肝疫苗将是不断探索的新方向。 本研究采用Vero细胞生产的甲肝灭活疫苗经培养、收获、提纯、甲醛灭活等工艺制成。 采用BL-08株甲型肝炎病毒按适宜稀释后接种单层Vero细胞,置35℃培养12-14天。收获病毒后,采用DEAE Sepharose FF阴离子交换层析、Sepharose 4FF凝胶层析等方法对初步提取自Vero细胞内的甲型肝炎病毒进行分部纯化,后加入终浓度为1/4000甲醛溶液于37℃持续振摇灭活。然后采用DEAE Sepharose FF阴离子交换层析柱经基础平衡液、阶段洗脱后,分别收集甲型肝炎病毒抗原,加入非活性成分后,冻干制成甲肝疫苗。 该甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)的生产工艺路线稳定、可行,为甲肝的大规模生产提供了可靠的依据。
【论文题纲】
内容提要 4-6
引言 6-22
一、甲型肝炎疫苗的研究现状 6-20
(一) 甲型肝炎病毒概述 6-9
(二) 甲型肝炎病毒的分子生物学 9-15
(三) 甲肝疫苗 15-20
二、甲型肝炎灭活疫苗(VERO 细胞)研究现状 20-22
1 研究目的 20
2 实验方案 20-22
第一部分 疫苗原液生产工艺的研究 22-39
1 优化生产工艺的主要技术参数的研究 22-32
2 中试规模生产的甲型肝炎灭活疫苗工艺数据及质量汇总 32-39
第二部分 制剂的处方和工艺及辅料的来源 39-44
1 制剂的处方和工艺,并提供确定依据 39-43
2 辅料的来源及质量标准 43-44
结论 44-45
参考文献 45-47
摘要 47-48
ABSTRACT 48-49
致谢 49-50
导师简介 50-51
作者简介 51
【DOI】 LunWen.ID:2.2008.57750
付费论文:有参考文献 300元
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