| 【中文题名】 | 参麦注射液指纹图谱分析与工艺研究 |
| 【英文题名】 | Study on the Fingerprinting Analysis and Preparation Process of SHENMAI Injection |
| 【学科专业】 | 药物分析 |
| 【论文级别】 | 硕士论文 |
| 【投稿时间】 | 2006-6-2 |
| 【中关键词】 | 指纹图谱,参麦注射液,中药质量,制备工艺,活性炭,吸附作用 |
| 【英关键词】 | fingerprint,SHENMAI injection,quality of TCM,preparing method,active carbon,adsorption,ginsenoside, |
| 【分类导航】 | 医药、卫生>中国医学>中药学>中药品>> |
| 【论文摘要】 | 中药质量评价研究是中药现代化的重要研究课题,规范标准的中药指纹图谱技术将会有力地推动中药现代化的进程。本文以参麦注射液为对象,对中药指纹图谱分析方法学进行了探索;以红参中人参皂苷为对象,研究了制备工艺对参麦注射液质量的影响。
建立了参麦注射液及其两味原药材的色谱分析方法,并进行了方法学验证,在此基础上,建立了参麦注射液及其药材的指纹图谱。选出各批次药品共有的17个色谱峰作为参麦注射液及红参药材的指纹峰,这些指纹峰的重复性好,专属性强,能以之鉴别参麦注射液质量的真伪优劣。同时,还研究了参麦注射液、中间体与其原药材的相关性,通过色谱保留时间和紫外光谱鉴定了参麦注射液中17个色谱峰的生药来源,这为追踪成药质量与生药质量相关性,建立可行的质量控制方法奠定了基础。
考察了不同制备工艺对参麦注射液质量的影响。用HPLC指纹图谱技术分析了制备工艺改变前后的参麦注射液,得到的指纹图谱可以反映工艺的变化。用均匀设计实验优化了参麦注射液制备过程中红参的提取参数,并考察了制备工艺中活性炭对红参提取液中人参皂苷的吸附作用。在红参提取液中加入不同量的活性炭,在不同温度下吸附,比较了活性炭吸附前后红参提取液HPL... |
| 【论文题纲】 |
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摘要 |
5-6 |
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Abstract |
6-8 |
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1 绪论 |
8-24 |
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1.1 中药指纹图谱研究背景及评价方法 |
8-14 |
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1.1.1 中药指纹图谱研究介绍 |
8-14 |
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1.1.2 中药指纹图谱研究的目的和意义 |
14 |
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1.2 参麦注射液的研究概况 |
14-18 |
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1.2.1 原料药材资源概况 |
14-15 |
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1.2.2 参麦注射液主要药理作用 |
15-17 |
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1.2.3 参麦注射液的临床应用 |
17-18 |
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1.3 研究工作简介 |
18-20 |
|
参考文献 |
20-24 |
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2 参麦注射液及其原料药材指纹图谱获取方法及认证 |
24-48 |
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2.1 参麦注射液HPLC指纹图谱获取方法 |
24-29 |
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2.1.1 仪器与试 |
24 |
|
2.1.2 供试品制备 |
24-25 |
|
2.1.3 HPLC分析条件的确定 |
25-28 |
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2.1.4 参麦注射液HPLC指纹图谱 |
28-29 |
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2.2 参麦注射液HPLC指纹图谱认证 |
29-32 |
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2.2.1 参麦注射液HPLC指纹图谱相关性考察 |
29-31 |
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2.2.2 参麦注射液HPLC指纹图谱谱峰认定 |
31-32 |
|
2.3 参麦注射液指纹图谱方法学验证 |
32-36 |
|
2.3.1 精密度实验 |
32-33 |
|
2.3.2 重复性实验 |
33-34 |
|
2.3.3 稳定性实验 |
34-35 |
|
2.3.4 不同分析环境下的重现性实验 |
35-36 |
|
2.4 5个厂家典型的HPLC指纹图谱 |
36-39 |
|
2.5 红参药材的HPLC指纹图谱 |
39-42 |
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2.6 麦冬药材的HPLC指纹图谱 |
42-46 |
|
2.6.1 仪器设备 |
42 |
|
2.6.2 实验条件 |
42-43 |
|
2.6.3 精密度和稳定性实验 |
43 |
|
2.6.4 重复性实验 |
43-44 |
|
2.6.5 不同厂家麦冬药材的HPLC指纹图谱 |
44-46 |
|
2.7 小结 |
46-47 |
|
参考文献 |
47-48 |
|
3 制备工艺对参麦注射液质量的影响 |
48-63 |
|
3.1 HPLC指纹图谱检测参麦注射液工艺变化 |
48-49 |
|
3.1.1 仪器与试剂 |
48 |
|
3.1.2 供试品 |
48 |
|
3.1.3 实验方法 |
48 |
|
3.1.4 结果与讨论 |
48-49 |
|
3.2 均匀设计法考察工艺条件对参麦提取液的影响 |
49-51 |
|
3.2.1 仪器与试剂 |
49 |
|
3.2.2 供试品 |
49-50 |
|
3.2.3 实验条件 |
50 |
|
3.2.4 结果与讨论 |
50-51 |
|
3.3 活性炭对红参提取液中人参皂苷吸附作用的影响 |
51-56 |
|
3.3.1 仪器与试剂 |
51-52 |
|
3.3.2 实验方法 |
52 |
|
3.3.3 结果与讨论 |
52-56 |
|
3.4 不同工艺条件对参麦注射液质量的影响 |
56-61 |
|
3.4.1 仪器与试剂 |
56-57 |
|
3.4.2 实验方法 |
57-58 |
|
3.4.3 结果与讨论 |
58-61 |
|
3.5 小结 |
61-62 |
|
参考文献 |
62-63 |
|
4 总结与展望 |
63-65 |
|
4.1 总结 |
63 |
|
4.2 展望 |
63-65 |
|
致谢 |
65-66 |
|
附录: |
66 |
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| 【DOI】 | LunWen.ID:2.2008.171767 |
