| 【中文题名】 | 盐酸青藤碱缓释微丸的研究 |
| 【英文题名】 | Studies on Sinomenine Hydrochloride Sustained-Release Pellets |
| 【学科专业】 | 药剂学 |
| 【论文级别】 | 硕士论文 |
| 【投稿时间】 | 2006-11-27 |
| 【中关键词】 | 盐酸青藤碱,离心造粒,流化床,缓释微丸,药代动力学, |
| 【英关键词】 | sinomenine hydrochloride,centrifugal granulation,fluid bed coating,sustained release pellets,pharmacokinetics, |
| 【分类导航】 | 医药、卫生>中国医学>中药学>中药炮制、制剂>> |
| 【论文摘要】 | 盐酸青藤碱是从中药青风藤中提取的生物碱单体，临床主要用于类风湿关节炎的治疗。本文制备了盐酸青藤碱24小时缓释微丸，并对其进行了质量评价。考察了盐酸青藤碱微丸的制备工艺，缓释包衣层处方的组成，缓释微丸的稳定性及药动学特性。试验结果表明，制备的缓释微丸外观美白，稳定性较好，体外释药可达24小时。
建立了紫外分光光度法用于盐酸青藤碱缓释微丸的体外释放度考察，含量测定采用高效液相色谱法(HPLC)，犬体内的血药浓度测定也采用了HPLC法。处方前研究表明盐酸青藤碱在不同pH磷酸盐缓冲液中的平衡溶解度随着pH值的升高而降低，处方中主药和辅料的相容性较好。
采用国产离心造粒设备，运用粉末层积法制备了盐酸青藤碱微丸，通过处方筛选和工艺考察，目标微丸的收率可达90％以上，盐酸青藤碱的载药量约为33.5％，试验结果表明运用离心造粒技术能达到预期的目的。
分别选用丙烯酸树脂水分散体(Eudragit NE 30D)和乙基纤维素水分散体(Surelease)作为包衣材料在微型流化床上对盐酸青藤碱微丸进行了包衣。考察了包衣的工艺因素和处方因素对释药速率的影响，结果表明包衣后的盐酸青藤碱微... |
| 【论文题纲】 |
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中文摘要 |
6-8 |
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英文摘要 |
8-10 |
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前言 |
10-15 |
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第一章 盐酸青藤碱缓释微丸处方前研究工作 |
15-30 |
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1. 仪器和试药 |
15 |
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2. 方法和结果 |
15-28 |
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2.1 含量测定方法的建立 |
15-20 |
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2.2 释放度测定方法的建立 |
20-25 |
|
2.3 盐酸青藤碱平衡溶解度的测定 |
25-27 |
|
2.4 主药与辅料的相互作用 |
27-28 |
|
3. 讨论 |
28-29 |
|
4. 本章小结 |
29-30 |
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第二章 离心造粒法制备盐酸青藤碱微丸 |
30-43 |
|
1. 仪器和试药 |
30 |
|
2. 方法和结果 |
30-40 |
|
2.1 MCC空白丸芯的制备及聚结机理研究 |
30-32 |
|
2.2 盐酸青藤碱微丸的制备及影响因素 |
32-38 |
|
2.3 微丸载药工艺小结和各项指标的测定 |
38-40 |
|
3. 讨论 |
40-41 |
|
4. 本章小结 |
41-43 |
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第三章 盐酸青藤碱缓释微丸的制备 |
43-68 |
|
1. 仪器和试药 |
43-44 |
|
2. 方法和结果 |
44-64 |
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2.1 微型流化床的设计原理和简单装置图 |
44 |
|
2.2 包衣效率 |
44-45 |
|
2.3 流化床包衣工艺参数的选择 |
45 |
|
2.4 丙烯酸树脂水分散体包衣 |
45-54 |
|
2.5 乙基纤维素水分散体包衣 |
54-60 |
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2.6 释药机制探讨 |
60-62 |
|
2.7 稳定性考察 |
62-64 |
|
3. 讨论 |
64-66 |
|
4. 本章小结 |
66-68 |
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第四章 盐酸青藤碱缓释微丸犬体内药动学研究 |
68-85 |
|
1. 仪器和试药 |
68 |
|
2. 方法和结果 |
68-82 |
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2.1 分析方法的建立 |
68-71 |
|
2.2 药物动力学研究 |
71-75 |
|
2.3 药动学参数计算 |
75-77 |
|
2.4 t-检验 |
77-78 |
|
2.5 体内外相关性 |
78-82 |
|
2.6 相对生物利用度 |
82 |
|
3. 讨论 |
82-84 |
|
4. 本章小结 |
84-85 |
|
全文结论 |
85-87 |
|
参考文献 |
87-91 |
|
致谢 |
91-92 |
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发表论文 |
92 |
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| 【DOI】 | LunWen.ID:2.2008.173238 |
